“一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增，評估RBD1016在健康受試者中的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)的I期臨床研究”，已在澳大利亞完成該研究。

     研究結果顯示RBD1016表現了良好的安全性和耐受性，其安全性特征與其他在研同類(lèi)抗乙肝小核酸藥物安全特征相似。

     RBD1016是一種針對乙肝的GalNAc綴合的siRNA藥物，可以覆蓋中國以及歐美乙肝患者中占絕大多數的A-E基因型乙肝患者；非臨床研究顯示可以高效、長(cháng)效降低血清和肝組織HBsAg，單次給藥對HBsAg抑制可持續近6個(gè)月；是目前全球唯一單藥實(shí)現臨床前動(dòng)物血清學(xué)轉換的藥物，提示RBD1016將具有Best-In-Class的潛力。RBD1016在臨床研究中獲得了良好的安全性和預期的GalNAc-siRNA藥代特征，在乙肝患者上的藥效數據顯示RBD1016對于HBsAg、HBV DNA、HBV RNA和HBcrAg產(chǎn)生較為一致的長(cháng)效抑制作用。