蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞博生物”)宣布,其抗乙肝病毒的GalNAc綴合小核酸藥物RBD1016注射液臨床I期試驗在澳洲啟動(dòng)。
該臨床試驗將在澳洲Scientia 醫院進(jìn)行,將有5個(gè)劑量組,共入組40位健康受試者,主要評價(jià)RBD1016在健康受試者中的安全性以及藥代動(dòng)力學(xué)特征。
RBD1016是瑞博生物經(jīng)過(guò)多年努力,自主創(chuàng )新研發(fā)的第一款siRNA產(chǎn)品,臨床前研究結果顯示其具有高效和長(cháng)效降低乙肝病毒表明抗原(HBsAg)的作用,與國際同類(lèi)siRNA產(chǎn)品臨床前效果相當, 處于先進(jìn)水平。公司期待RBD1016的藥效和安全性在后續臨床試驗中得到驗證,產(chǎn)品可盡早服務(wù)于乙肝患者。