蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞博生物”）今日宣布，其治療2型糖尿病的反義核酸藥物ISIS449884注射液的II期臨床試驗完成了首例患者入組并順利完成首次研究用藥給藥。       

        ISIS449884注射液于2018年12月29日獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可在中國開(kāi)展臨床II期試驗。這是在中國啟動(dòng)的第一個(gè)反義核酸藥物II期臨床研究。目前該臨床試驗已經(jīng)啟動(dòng)了32家研究中心，各項工作按計劃緊張有序地推進(jìn)中。       

        ISIS449884是靶向胰高血糖素受體（GCGR）的第二代2′-O-（2-甲氧基乙基）（2′-MOE）反義核酸抑制劑，屬于未在中國境內外上市銷(xiāo)售的1類(lèi)創(chuàng )新藥。瑞博生物從全球反義核酸藥物的領(lǐng)軍者--美國Ionis Pharmaceutical Inc. (簡(jiǎn)稱(chēng)Ionis)獲得該產(chǎn)品在中國的獨家研發(fā)和商業(yè)化權利。不同于其他降糖藥的作用機制，該產(chǎn)品通過(guò)降低肝臟和脂肪組織胰高血糖素受體的表達來(lái)阻斷胰高血糖素的功能，從而減少肝糖轉化和輸出，達到降低血糖目的。該產(chǎn)品同時(shí)具有提高體內GLP-1表達水平和改善胰島β細胞功能的作用。其雙重機制能夠為嚴重糖尿病或現有治療手段血糖控制不佳的患者提供多種獲益。

關(guān)于瑞博生物        

       瑞博生物是一家創(chuàng )新型藥物研發(fā)企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)基于RNA干擾（RNAi）和反義核酸技術(shù)的核酸藥物，是中國小核酸技術(shù)和小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的主要開(kāi)拓者。瑞博生物通過(guò)自研和高端國際合作形成了亞洲最大的小核酸藥物在研臨床前和臨床階段藥物品種線(xiàn)。自成立以來(lái)，瑞博生物在小核酸藥物研發(fā)、小核酸規?；a(chǎn)、原料藥質(zhì)量研究和工藝控制、GMP生產(chǎn)線(xiàn)建設等方面均取得了令人矚目的成就。圍繞中國人群的重大醫藥需求建立了一系列小核酸藥物研發(fā)平臺。瑞博生物擁有中國RNAi領(lǐng)域杰出科學(xué)家組成的創(chuàng )始人群體并擁有我國在小核酸制藥方面最有專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理團隊。