小核酸藥物作為生物醫藥領(lǐng)域的制高點(diǎn),有望在治療各種癌癥和病毒感染性疾病方面發(fā)揮強大的作用。國外已有十四個(gè)藥物進(jìn)入各期臨床試驗研究,還有數量眾多的藥物處于臨床前的動(dòng)物試驗階段。我國在國家863、創(chuàng )新藥物重大專(zhuān)項等資助下,已經(jīng)有乙肝、脂肪肝、乳腺癌等小核酸藥物處于臨床前動(dòng)物試驗階段。作為小核酸藥物臨床研究用的小核酸原料藥的質(zhì)量標準的建立勢在必行。
在省科技廳的支持和部署下,蘇州瑞博攜手國內小核酸聯(lián)盟骨干企業(yè),通過(guò)對小核酸產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)標準以及綜合公益性支撐技術(shù)標準的研究,爭取在兩年時(shí)間內完成相關(guān)的小核酸產(chǎn)業(yè)主要標準的研究并形成標準草案,為積極參與國家及行業(yè)標準打下基礎。
小核酸產(chǎn)業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品標準的研制將進(jìn)一步促進(jìn)小核酸科研成果的應用和轉化,帶動(dòng)小核酸制藥的研究和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,填補國內小核酸產(chǎn)業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品標準的空白,為我國小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供強有力的支撐。同時(shí)進(jìn)一步奠定瑞博公司在國內外小核酸領(lǐng)域的地位與競爭力。