蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞博生物”)宣布,公司將在今年6月份于奧地利維也納召開(kāi)的2023年歐洲肝病學(xué)會(huì )年會(huì )(EASL2023)上首次公布抗乙肝產(chǎn)品RBD1016的最新臨床研究結果,同時(shí)公布針對NASH適應癥產(chǎn)品RBD1072臨床前研究結果。EASL年會(huì )是歐洲肝臟研究協(xié)會(huì )的年度會(huì )議,作為全球肝病學(xué)領(lǐng)域最大和最具影響力的會(huì )議,每年吸引來(lái)自全球多個(gè)國家的萬(wàn)余名專(zhuān)業(yè)人士參會(huì )。
抗乙肝小核酸品種RBD1016已經(jīng)完成在健康受試者的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究,目前正在慢性乙肝患者中進(jìn)行單次劑量遞增和多次劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、以及初步有效性研究。本屆會(huì )上將公布RBD1016的最新臨床研究結果。
RBD1016非臨床藥效、藥代和安全性數據也將在本次會(huì )議公布,包括RBD1016在多個(gè)小鼠模型中高效、長(cháng)效降低HBsAg等抗原;與一線(xiàn)藥物恩替卡韋聯(lián)用后對于HBV DNA的抑制有顯著(zhù)的增強作用;單藥治療可以誘導HBsAb的產(chǎn)生和積累等。
此外,本屆會(huì )議上還將首次公布RBD1072在NASH小鼠模型中的臨床前研究結果。在NASH小鼠模型上,RBD1072單次給藥對肝臟的NASH癥狀(脂肪化、纖維化等)顯示出顯著(zhù)的持續改善效果。
RBD1016和RBD1072兩款小核酸藥物都是瑞博生物基于自主知識產(chǎn)權RIBO-GalSTARTM平臺開(kāi)發(fā)的,目前公司有4款基于該平臺的小核酸藥物進(jìn)入臨床試驗。